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医疗器械注册 点击:3次
工作编号:1255613
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海尔集团公司 查看企业资料及职位
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2025-8-12 |
| 青岛市- 3年以上经验 | 本科及以上 | 招1人 | |
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职位描述 用小程序查看更多 |
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职责描述
1收集学习沙特、巴西、东南亚等多国医疗器械注册法规与标准，跟踪更新并向内部宣贯.
2 负责沙特、巴西、东南亚等多国医疗器械全流程注册，按当地要求撰写技术文档等申报材料，确保准确完整.
3跟进注册审批，解决过程问题，协调当地监管及相关机构，保障产品按时获证。
4配合海外业务团队，认证策略制定，为研发、生产、质量等内部部门提供法规与注册支持，确保符合要求。
5 其它检测认证相关工作
任职要求
1、本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、电气等理工科相关专业
2、有国际医疗器械注册相关经验，有 IIa 类 / IIb 类CE 注册经验者优先；成功主导过沙特、巴西、东南亚等地区注册项目者优先
3、英语听说读写流利，可无障碍沟通及处理英文文件。
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